Иммунохроматографический одноступенчатый тест на определение антигена H.Pylori

Производитель:

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

Страна производства:

Китай

Артикул:

1О03С4Т

Краткое описание:

Иммунохроматографический одноступенчатый тест на определение антигена H.Pylori, тест карта - это качественный иммунохроматографический тест для in vitro диагностики для быстрого выявления антигенов Helicobacter pylori в образцах фекалий человека. Результаты тестирования предназначены для помощи в установлении диагноза инфицирования H. Pylori, для мониторинга эффективности терапевтического лечения и подтверждения ликвидации H. Pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Назначение:

Выявления антигенов Helicobacter pylori в образцах фекалий человека.

Предоставленные материалы:

1. Иммунохроматографический одноступенчатый тест на определение антигена H.Pylori, тест карта
2. Пробирка для образца. Каждая бутылка для образца содержит 1 мл буфера для забора образца.

Необходимые, но не предоставленные материалы:

1. Контейнер для забора образца
2. Таймер.

Чувствительность и специфичность

Работу быстрого теста на определение антигена H.Pylori в формате тест карточки было оценено на образцах 170 взрослых человек. Результаты тестирования сравнивали с диагнозом H. pylori референсных тестов, дыхательного уреазного теста и гистологических тестов. Образцы пациентов считали положительными, если и дыхательный уреазный тест, и гистологические тестирования показывали положительный результат. Если дыхательный уреазный тест и гистологические тестирования показывали отрицательный результат, образцы пациентов считали отрицательными. Среди пятидесяти (50) положительных образцов и ста двадцати (120) отрицательных образцов, Иммунохроматографический одноступенчатый тест на определение антигена H.Pylori в показал 94,0% уровень клинической чувствительности и 96,7% специфичности. Уровень точности составил 97,5%.

Воспроизводимость

Воспроизводимость быстрого теста на определение антигена H.Pylori в формате тест карточки была определена используя отрицательные, низко положительные и высоко положительные образцы, а также негативные и позитивные контроле. Эти образцы были протестированы в 8 параллельных анализах и в слепом исследовании с участием 5 операторов, работавших независимо в одной лаборатории. Уровень совпадения в ожидаемых результатах составил 100%.

Тип образца

фекалии