Быстрый тест на выявление бупренорфина

Производитель:

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

Страна производства:

Китай

Артикул:

1L04S3

Краткое описание:

Быстрый тест на выявление бупренорфина - это иммунохроматографический тест для диагностики in vitro. Разработан для качественного определения бупренорфина в образцах мочи человека. Этот тест предоставляет лишь предварительный аналитический результат. Более специфический альтернативный химический метод должен быть проведен для получения заключительного результата. Управления службы лечения наркотической зависимости и психических расстройств (SAMHSA) определила метод газовой хроматографии / масс-спектроскопии (ГХ / МС) преимущественным подтверждающим методом. Необходимо учитывать клиническое состояние пациента при получении любого результата теста на злоупотребление наркотиками, особенно при получении предварительного положительного результата.

Назначение:

Качественное определение бупренорфина в образцах мочи человека.

Предоставленные материалы:

1. Быстрый тест на выявление бупренорфина.
2. Инструкция по применению.

Необходимые, но не предоставленные материалы:

1. Контейнер для сбора мочи.
2. Таймер или часы.

Точность:

Точность быстрого теста на выявление бупренорфина была оценена путем сравнения с методом ГХ / МС и коммерческими тест-наборами с пороговым значением 10 нг / мл бупренорфина. Сто один (101) образец мочи, включали сорок девять (49) бупренорфин положительных образцов и пятьдесят два (52) отрицательных образца, были оценены в данном исследовании. Результаты исследования были следующими: Уровень совпадение положительных результатов: 96 (%), Уровень совпадения негативных результатов: 100 (%).

Чувствительность:

Пороговая концентрация (уровень чувствительности) теста составляет 10 нг / мл бупренорфина.

Воспроизводимость:

Воспроизводимость результатов быстрого теста на выявление бупренорфина была определена путем тестирования контрольными образцами, содержащих известное количество определяемого вещества, тремя лицами для проверки случайной ошибки визуальной интерпретации. Результаты 40 образцов с концентрацией вещества выше 50% порогового значения или 50% ниже порогового значения, показали 100% совпадение в трех наблюдателей. Результаты не показали существенных различий между этими тремя наблюдателями.

Специфичность:

Специфичность быстрого теста на выявление бупренорфина была проверена путем добавления различных наркотических веществ и других компонентов, которые могут содержаться в образце мочи. Все компоненты были подготовлены в нормальном образце мочи, не содержащим наркотического вещества.

Тип образца:

моча