Імунохроматографічний одноступеневий тест для виявлення ВІЛ I та II типу/ гепатиту С

Виробник:

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

Країна виробництва:

Китай

Артикул:

1N32C2T

Короткий опис:

Імунохроматографічний одноступеневий тест для виявлення ВІЛ I та II типу / гепатиту С - це швидкий імунохроматографічний тест одноразового використання для якісного визначення антитіл до вірусів імунодефіциту людини, або ВІЛ, I та II типу і антитіл довірусу гепатиту С в сироватці, плазмі або цільній крові.

Призначення:

Визначення антитіл до вірусів імунодефіциту людини, або ВІЛ, I та II типу і антитіл довірусу гепатиту С

Надані матеріали:

1.Тест касета.
2. Розчинник зразка
3. Інструкція з використання

Необхідні, але не надані матеріали:

Рукавички одноразового використання, дезінфікуючий засіб, ланцет, спиртові серветки, годинник чи таймер, контейнер для забору зразка, центрифуга, контейнер для утилізації біонебезпечних відходів.

Чутливість і специфічність ВІЛ:

В клінічному оцінюванні характеристик тесту для виявлення ВІЛ I та II типу, використовуючи 2567 підтверджених негативних і 510 позитивних зразків, рівень чутливості склав 99,6% (508/510), а рівень специфічності – 99,7% (2560/2567). Загальний рівень співпадіння результатівз референсними ІФА тестами склав 99,7%.

Чутливість і специфічність гепатит С:

В клінічному дослідженні характеристик тесту для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С, було протестовано 727 підтверджених негативних зразків і 327 позитивних. Рівень чутливості склав 99,08% (324/327), а рівень специфічності – 99,17% (721/727), загальний рівень співпадіння 99,1%.

Перехресна реактивність:

Перехресна реактивність не спостерігалась при тестуванні зразків від пацієнтів, інфікованих на гепатит А, гепатит В, ВІЛ, Т-лімфотропний вірус людини, цитомегаловірус та сифіліс.

Тип зразка:

цільна кров/сироватка/плазма