Імунохроматографічний одноступеневий тест на виявлення опіату

Виробник:

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

Країна виробництва:

Китай

Артикул:

1L11S3Т

Короткий опис:

Імунохроматографічний одноступеневий тест на опіати це імунохроматографічний тест для діагностики in vitro. Розроблений для якісного визначення метаболітів опіатів в зразках сечі людини. Цей тест надає лише попередній аналітичний результат. Більш специфічний альтернативний хімічний метод повинен бути проведений для отримання заключного результату. Управління служби лікування наркотичної залежності і психічних розладів (SAMHSA) визначила метод газової хроматографії / мас-спектроскопії (ГХ/МС) переважним підтверджуючим методом. Необхідно враховувати клінічний стан пацієнта при отриманні будь- якого результату тесту на зловживання наркотиками, особливо при отриманні попереднього позитивного результату.

Призначення:

Якісне визначення метаболітів опіатів в зразках сечі людини.

Надані матеріали:

1. Імунохроматографічний одноступеневий тест на опіати.
2. Інструкція з використання.

Необхідні, але не надані матеріали:

1. Контейнер для забору сечі.
2. Таймер або годинник.

Точність

Точність імунохроматографічного тесту на опіати була оцінена шляхом порівняння із методом ГХ/МС та комерційними тест-наборами с пороговим значенням 300 нг/мл морфіну. Триста сорок чотири (344) зразка сечі, що включали сто п’ятдесят дев’ять (159) опіат позитивних зразків та сто вісімдесят п’ять (185) негативних зразка були оцінені в даному дослідженні. Результати дослідження були наступними: Рівень співпадіння позитивних результатів: 99 (%),Рівень співпадіння негативних результатів: 99 (%).

Чутливість

Визначена порогова концентрація (рівень чутливості) імунохроматографічного тесту на опіати складає 300 нг/мл.

Відтворюваність

Відтворюваність результатів імунохроматографічного тесту на опіати була визначена шляхом тестування контрольними зразками, що містять відому кількість визначуваної речовини, трьома особами для перевірки випадкової помилки візуальної інтерпретації. Результати 40 зразків з концентрацією речовини вище 50% порогового значення або 50% нижче порогового значення, показали 100% збіг у трьох спостерігачів. Результати не показали суттєвих розбіжностей між цими трьома спостерігачами.

Тип зразка

сеча