Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу

Виробник:

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

Країна виробництва:

Китай

Артикул:

1N02C2,1N02S2

Короткий опис:

Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу – це швидкий імунохроматографічний аналіз для виявлення антитіл до Treponema pallidum в сироватці, плазмі або цільній крові людини. Аналіз використовується для скринінг-тестів на інфекцію T. Pallidum (також відому як сифіліс).

Призначення:

Виявлення антитіл до Treponema pallidum в сироватці, плазмі або цільній крові людини.

Надані матеріали:

1. Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу
2. Інструкція з використання
3. Піпетка (в комплекті тест-карток)

Необхідні, але не надані матеріали:

1. Контейнер для забору зразка
2. Таймер

Точність:

В клінічному оцінюванні характеристик швидкого тесту для виявлення антитіл до сифілісу, було проведено тестування 716 підтверджених негативних і 354 позитивних зразків. Рівень чутливості склав 98,6% (349/354), а рівень специфічності – 99,0% (709/716). Загальний рівень співпадіння результатів з референсними тестами склав 98,9%.

Інтерференція:

Не було виявлено інтерференції з білірубіном (10 мг/дл), гемоглобіном (20 мг/дл) або тригліцеридами (600 мг/дл) на чутливість та специфічність тесту.

Перехресна реактивність:

Перехресна реактивність не спостерігалась при тестуванні зразків від пацієнтів, інфікованих на гепатит А, гепатит В, гепатит С, гепатит Е та ревматоїдний фактор.

Тип зразка:

цільна кров / сироватка / плазма