Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ І та ІІ типу/гепатиту С/сифілісу

Виробник:

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd

Країна виробництва:

Китай

Артикул:

1N25C2

Короткий опис:

Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ I та II типу/гепатиту С/сифілісу – це імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусів імунодефіциту людини (ВІЛ I та II типу), антитіл до вірусу гепатиту С (HCV Ab) та антитіл до Treponema pallidum в сироватці, плазмі або цільній крові.

Призначення:

Якісне виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ І та ІІ типу/гепатиту С/сифілісу

Надані матеріали:

1. Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ I та II типу/гепатиту С/сифілісу, тест картка
2. Розчинник зразка
3. Інструкція з використання

Необхідні, але не надані матеріали:

Рукавички одноразового використання, дезінфікуючий засіб, ланцет, спиртові серветки, годинник чи таймер, контейнер для забору зразка, центрифуга, контейнер для утилізації біонебезпечних відходів.

Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg:

швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg показав еквівалентне до наявних у продажу ІФА тестів виявлення HBsAg. У клінічному дослідженні 1071 зразків була отримана 99,17% кореляція результатів з ІФА тестами.

Швидкий тест для виявлення ВІЛ I та II типу:

в клінічному оцінюванні характеристик швидкого тесту для виявлення ВІЛ I та II типу, використовуючи 2567 підтверджених негативних і 510 позитивних зразків, рівень чутливості склав 99,6% (508/510), а рівень специфічності – 99,7% (2560/2567). Загальний рівень співпадіння результатів з референсними ІФА тестами склав 99,7%.

Швидкий тест для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С:

Клінічна специфічність складає 99,55%.
Клінічна чутливість складає 99,79%.

Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу:

В клінічному оцінюванні характеристик швидкого тесту для виявлення антитіл до сифілісу, було проведено тестування 716 підтверджених негативних і 354 позитивних зразків. Рівень чутливості склав 98,6% (349/354), а рівень специфічності – 99,0% (709/716). Загальний рівень співпадіння результатів з референсними тестами склав 98,9%.

Тип зразка:

цільна кров / сироватка / плазма